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基本资料对比
器械名称 乙型肝炎病毒YMDD基因突变检测试剂盒(PCR-反向点杂交法)达安 人乳头瘤病毒基因分型检测试剂盒(PCR-反向点杂交法)
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 10人份/盒单管单人份
产家 中山大学达安基因股份有限公司中山大学达安基因股份有限公司
适用范围 该产品用于检测临床乙肝病人血清或血浆中HBV pol逆转录酶区C区YMDD基因突变(rtM204I、rtM204V)、B区rtL180M突变。适用于检测尿道分泌物、宫颈脱落细胞、上皮组织等样本中人乳头瘤病毒(HPV)基因型别,包括16种中、高危型HPV(16,18,31,33,35,39,45,51,52,53,56,58,59,66,68,亚型CP8304型)和3种低危型HPV(6,11,43型),可用于人乳头瘤病毒型感染的辅助诊断。检测结果仅供临床参考,不能单独作为确诊或排除病例的依据。

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说明书对比
产品说明 检测尿道分泌物、宫颈脱落细胞、上皮组织等样本中人乳头瘤病毒(HPV)基因型别,包括16种中、高危型HPV(16,18,31,33,35,39,45,51,52,53,56,58,59,66,68,亚型CP8304型)和3种低危型HPV(6,11,43型),可用于人乳头瘤病毒型感染的辅助诊断。检测结果仅供临床参考,不能单独作为确诊或排除病例的依据。
用途 适用于检测尿道分泌物、宫颈脱落细胞、上皮组织等样本中人乳头瘤病毒(HPV)基因型别,包括16种中、高危型HPV(16,18,31,33,35,39,45,51,52,53,56,58,59,66,68,亚型CP8304型)和3种低危型HPV(6,11,43型),可用于人乳头瘤病毒型感染的辅助诊断。检测结果仅供临床参考,不能单独作为确诊或排除病例的依据。
结构及其组成 单管单人份规格试剂:PCR试剂:DNA提取液、DNA浓缩液、HBV YMDD突变PCR反应管、HBVYMDD突变阳性质控品、HBVYMDD突变阴性质控品,反向点杂交试剂:杂交液I浓缩液、杂交液II浓缩液、溶液Ⅰ、溶液Ⅱ浓缩液、溶液Ⅲ、溶液Ⅳ、杂交膜条。大包装规格试剂:PCR试剂:DNA提取液、DNA浓缩液、HBV YMDD突变PCR反应液、HBV YMDD突变酶系、HBV YMDD突变阳性质控品、HBV YMDD突变阴性质控品,反向点杂交试剂:杂交液Ⅰ浓缩液、杂交液Ⅱ浓缩液、溶液Ⅰ、溶液Ⅱ浓缩液、溶液Ⅲ、 特异性引物,我要学探针等。产品有效期:6个月。附件:制造及检定规程;说明书;包装标签。
使用方法
产品特点
注意事项

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