| 器械名称 | 乙型肝炎病毒YMDD基因突变检测试剂盒(PCR-反向点杂交法) | 达安 细胞角蛋白19片段定量测定试剂盒(时间分辨免疫荧光法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 10人份/盒 | 96人份/盒 |
| 产家 | 中山大学达安基因股份有限公司 | 中山大学达安基因股份有限公司 |
| 适用范围 | 该产品用于检测临床乙肝病人血清或血浆中HBV pol逆转录酶区C区YMDD基因突变(rtM204I、rtM204V)、B区rtL180M突变。 | 该产品用于人血清中细胞角蛋白19片段(CYFRA 21-1)含量的定量测定。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | 该产品用于人血清中细胞角蛋白19片段(CYFRA 21-1)含量的定量测定。 | |
| 结构及其组成 | 单管单人份规格试剂：PCR试剂：DNA提取液、DNA浓缩液、HBV YMDD突变PCR反应管、HBVYMDD突变阳性质控品、HBVYMDD突变阴性质控品，反向点杂交试剂：杂交液I浓缩液、杂交液II浓缩液、溶液Ⅰ、溶液Ⅱ浓缩液、溶液Ⅲ、溶液Ⅳ、杂交膜条。大包装规格试剂：PCR试剂：DNA提取液、DNA浓缩液、HBV YMDD突变PCR反应液、HBV YMDD突变酶系、HBV YMDD突变阳性质控品、HBV YMDD突变阴性质控品，反向点杂交试剂：杂交液Ⅰ浓缩液、杂交液Ⅱ浓缩液、溶液Ⅰ、溶液Ⅱ浓缩液、溶液Ⅲ、 | CYFRA 21-1参考标准品(A-F)，CYFRA 21-1试剂铕标记物(冻干品)，浓缩洗液(25×)，增强液，分析缓冲液，包被反应板，说明书。产品有效期：试剂盒保存于2-8℃，有效期为12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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