| 器械名称 | 乙型肝炎病毒YMDD基因突变检测试剂盒(PCR-反向点杂交法) | 单纯疱疹病毒Ⅱ型核酸扩增(PCR)荧光定量测定试剂盒 Herpes Simplex Virus Type 2 Polymerase Chain Reaction (PCR) Quantitative Diagnostic Kit |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 10人份/盒 | 20人份/盒 |
| 产家 | 中山大学达安基因股份有限公司 | 中山大学达安基因股份有限公司 |
| 适用范围 | 该产品用于检测临床乙肝病人血清或血浆中HBV pol逆转录酶区C区YMDD基因突变(rtM204I、rtM204V)、B区rtL180M突变。 | 本试剂盒适用于检测生殖泌尿道分泌物、生殖道刮片等样本受感染细胞中单纯疱疹病毒II型(HSV II) DNA，可用于单纯疱疹病毒II型(HSV II)感染的辅助诊断及其感染病人药物治疗的疗效监控。检测结果仅供临床参考，不能单独作为确诊或排除病例的依据。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 单管单人份规格试剂：PCR试剂：DNA提取液、DNA浓缩液、HBV YMDD突变PCR反应管、HBVYMDD突变阳性质控品、HBVYMDD突变阴性质控品，反向点杂交试剂：杂交液I浓缩液、杂交液II浓缩液、溶液Ⅰ、溶液Ⅱ浓缩液、溶液Ⅲ、溶液Ⅳ、杂交膜条。大包装规格试剂：PCR试剂：DNA提取液、DNA浓缩液、HBV YMDD突变PCR反应液、HBV YMDD突变酶系、HBV YMDD突变阳性质控品、HBV YMDD突变阴性质控品，反向点杂交试剂：杂交液Ⅰ浓缩液、杂交液Ⅱ浓缩液、溶液Ⅰ、溶液Ⅱ浓缩液、溶液Ⅲ、 | 特异性引物，特异性探针等。产品有效期：保存于-20℃；有效期6个月。附件：注册产品标准、产品说明书、包装标签。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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