| 器械名称 | 乙型肝炎病毒e抗原诊断试剂盒(时间分辨荧光免疫法)Diagnostic Kit for Hepatitis B e Antigen(Time-resolved Fluorometric Immunoassay) | 广州市丰华 C肽测定试剂盒(时间分辨荧光免疫分析法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 96人份 | 96人份/盒 |
| 产家 | 广州市丰华生物工程有限公司 | 广州市丰华生物工程有限公司 |
| 适用范围 | 本试剂盒可用于定性检测血清或血浆样本中的乙型肝炎病毒e抗原(HBeAg)，用于乙型肝炎病毒(HBV)感染的辅助诊断。 | 本产品用于定量检测人血清中C肽的含量。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 乙型肝炎病毒e抗原诊断试剂盒(时间分辨荧光免疫法)制造及检定规程 1.HBeAg阴性对照 1.0ml×1 选用HBsAg、HBeAg、抗-HIV、抗-HCV、梅毒等均为阴性的正常人血清混合制得。含防腐剂、缓冲剂、纯化水。2.HBeAg阳性对照1.0ml×1含HBeAg、BSA、防腐剂、缓冲剂、纯化水。3. HBeAg标记物0.5ml×1含抗-HBe-Eu3+、BSA、防腐剂、缓冲剂、纯化水。4.浓缩洗液 40 ml×1含Tween、缓冲剂、纯化水。5. HBeAg实验缓冲液 20 ml×1含小牛血清、染料、EDTA、防腐剂、缓冲剂、纯化水。6. 增强液 20 ml×1含曲拉通、冰乙酸、螯合剂、纯化水。7. HBeAg微孔反应板96孔×1反应板微孔内表面上包被有抗-HBe。试剂盒中所提供的试剂主要组分为一配套整体，不同批号的主要组分不可混用。产品有效期：本试剂盒于2～8℃贮存，有效期12个月。试剂盒启封后须置于2～8℃保存，于2个星期内用完。附件：质量标准；使用说明书；包装标签。 | C-P校准品(0、0.26、2.38、8.4、15.8ng/ml)：含C-P抗原、牛血清白蛋白、防腐剂的Tris-HCl缓冲溶液的白色粉末状冻干品；C-P标记物：含抗-C-P-Eu3+、牛血清白蛋白的Tris-HCl缓冲溶液；C-P实验缓冲液：含牛血清白蛋白、Tween40、惰性染料、EDTA、防腐剂的Tris-HCL缓冲液、C-P微孔反应板：包被有抗-C-P的单克隆抗体；增强液：曲拉通X-100、冰乙酸和螯合剂组成的水溶液；浓缩洗液：含有Tween20、防腐剂的Tris-HCL缓冲溶液。 |
| 用途 | 本试剂盒可用于定性检测血清或血浆样本中的乙型肝炎病毒e抗原(HBeAg)，用于乙型肝炎病毒(HBV)感染的辅助诊断。 | 本产品用于定量检测人血清中C肽的含量。 |
| 结构及其组成 | 1.HBeAg阴性对照 1.0ml×1 选用HBsAg、HBeAg、抗-HIV、抗-HCV、梅毒等均为阴性的正常人血清混合制得。含防腐剂、缓冲剂、纯化水。2.HBeAg阳性对照1.0ml×1含HBeAg、BSA、防腐剂、缓冲剂、纯化水。3. HBeAg标记物0.5ml×1含抗-HBe-Eu3+、BSA、防腐剂、缓冲剂、纯化水。4.浓缩洗液 40 ml×1含Tween、缓冲剂、纯化水。5. HBeAg实验缓冲液 20 ml×1含小牛血清、染料、EDTA、防腐剂、缓冲剂、纯化水。6. 增强液 20 ml×1含 | C-P校准品(0、0.26、2.38、8.4、15.8ng/ml)：含C-P抗原、牛血清白蛋白、防腐剂的Tris-HCl缓冲溶液的白色粉末状冻干品；C-P标记物：含抗-C-P-Eu3+、牛血清白蛋白的Tris-HCl缓冲溶液；C-P实验缓冲液：含牛血清白蛋白、Tween40、惰性染料、EDTA、防腐剂的Tris-HCL缓冲液、C-P微孔反应板：包被有抗-C-P的单克隆抗体；增强液：曲拉通X-100、冰乙酸和螯合剂组成的水溶液；浓缩洗液：含有Tween20、防腐剂的Tris-HCL缓冲溶液。 |
| 使用方法 | 本产品用于定量检测人血清中C肽的含量。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | C-P校准品(0、0.26、2.38、8.4、15.8ng/ml)：含C-P抗原、牛血清白蛋白、防腐剂的Tris-HCl缓冲溶液的白色粉末状冻干品；C-P标记物：含抗-C-P-Eu3+、牛血清白蛋白的Tris-HCl缓冲溶液；C-P实验缓冲液：含牛血清白蛋白、Tween40、惰性染料、EDTA、防腐剂的Tris-HCL缓冲液、C-P微孔反应板：包被有抗-C-P的单克隆抗体；增强液：曲拉通X-100、冰乙酸和螯合剂组成的水溶液；浓缩洗液：含有Tween20、防腐剂的Tris-HCL缓冲溶液。 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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