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基本资料对比
器械名称 乙型肝炎病毒e抗原诊断试剂盒(时间分辨荧光免疫法)Diagnostic Kit for Hepatitis B e Antigen(Time-resolved Fluorometric Immunoassay)心肌钙蛋白I(cTn I)检测试剂盒
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 96人份1人份/袋,25人份/盒
产家 广州市丰华生物工程有限公司上海凯创生物技术有限公司
适用范围 本试剂盒可用于定性检测血清或血浆样本中的乙型肝炎病毒e抗原(HBeAg),用于乙型肝炎病毒(HBV)感染的辅助诊断。该产品用于定性检测人血清/血浆样本中的cTnI

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说明书对比
产品说明 乙型肝炎病毒e抗原诊断试剂盒(时间分辨荧光免疫法)制造及检定规程 1.HBeAg阴性对照 1.0ml×1 选用HBsAg、HBeAg、抗-HIV、抗-HCV、梅毒等均为阴性的正常人血清混合制得。含防腐剂、缓冲剂、纯化水。2.HBeAg阳性对照1.0ml×1含HBeAg、BSA、防腐剂、缓冲剂、纯化水。3. HBeAg标记物0.5ml×1含抗-HBe-Eu3+、BSA、防腐剂、缓冲剂、纯化水。4.浓缩洗液 40 ml×1含Tween、缓冲剂、纯化水。5. HBeAg实验缓冲液 20 ml×1含小牛血清、染料、EDTA、防腐剂、缓冲剂、纯化水。6. 增强液 20 ml×1含曲拉通、冰乙酸、螯合剂、纯化水。7. HBeAg微孔反应板96孔×1反应板微孔内表面上包被有抗-HBe。试剂盒中所提供的试剂主要组分为一配套整体,不同批号的主要组分不可混用。产品有效期:本试剂盒于2~8℃贮存,有效期12个月。试剂盒启封后须置于2~8℃保存,于2个星期内用完。附件:质量标准;使用说明书;包装标签。 试剂盒组成:1.cTnI检测试剂卡(25人份),铝箔袋单人份包装,检测试
用途 本试剂盒可用于定性检测血清或血浆样本中的乙型肝炎病毒e抗原(HBeAg),用于乙型肝炎病毒(HBV)感染的辅助诊断。 该产品用于定性检测人血清/血浆样本中的cTnI
结构及其组成 1.HBeAg阴性对照 1.0ml×1 选用HBsAg、HBeAg、抗-HIV、抗-HCV、梅毒等均为阴性的正常人血清混合制得。含防腐剂、缓冲剂、纯化水。2.HBeAg阳性对照1.0ml×1含HBeAg、BSA、防腐剂、缓冲剂、纯化水。3. HBeAg标记物0.5ml×1含抗-HBe-Eu3+、BSA、防腐剂、缓冲剂、纯化水。4.浓缩洗液 40 ml×1含Tween、缓冲剂、纯化水。5. HBeAg实验缓冲液 20 ml×1含小牛血清、染料、EDTA、防腐剂、缓冲剂、纯化水。6. 增强液 20 ml×1含 试剂盒组成:1.cTnI检测试剂卡(25人份),铝箔袋单人份包装,检测试剂卡由胶体金标记的抗心肌钙蛋白I(cTnI)单克隆抗体包被的玻璃纤维纸片和分别包被有羊抗鼠IgG及另一抗心肌钙蛋白I(cTnI)单克隆抗体的硝酸纤维素膜组成; 2.加样吸管(25支);3.使用说明书(1份)
使用方法
产品特点
注意事项

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