| 器械名称 | 乙型肝炎病毒e抗原诊断试剂盒(免疫荧光法) | 乙型肝炎病毒核酸定量检测试剂盒(PCR-荧光探针法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 96人份/盒 | 20人份/盒 |
| 产家 | 中山大学达安基因股份有限公司 | 中山大学达安基因股份有限公司 |
| 适用范围 | 该产品用于人血清中乙型肝炎病毒e抗原(HBeAg)的定性测定。 | 该产品用于定量检测血清或血浆样本中乙型肝炎病毒(HBV)DNA。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 阴性对照品，阳性对照品(分别为阳性对照1，阳性对照2，阳性对照3，阳性对照4，阳性对照5)，乙肝e抗原(HBeAg)试剂铕标记物(冻干品)，浓缩洗液(25×)，增强液，分析缓冲液，包被反应板，说明书。产品有效期：保存于2-8℃，有效期为12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | DNA浓缩液：PEG6000、NaCl；DNA提取液：NaOH、Tris-HCl(pH 8.0)、Triton X-100、NP-40、Chelex-100、EDTA(pH8.0)；PCR反应管：HBV-PCR反应液、Taq酶系、固体封盖剂；HBV临界阳性质控品：灭活的HBV阳性血清；HBV强阳性质控品：灭活的HBV阳性血清；阴性质控品：HBV阴性血清；HBV阳性定量参考品：含有HBV扩增目的基因片断的重组质粒，四个水平，浓度分别为1.0×104IU/ml、1.0×105IU/ml、1.0×106IU/m |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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