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基本资料对比
器械名称 乙型肝炎病毒e抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)(商品名:KHL HbeAg)抗链球菌溶血素″O″定量测定试剂盒(免疫比浊法)
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 48人份/盒 、96人份/盒、96人份×5/盒R1:2×10ml,R2:1×10ml,校准品:1×0.5mlR1:2×20ml,R2:2×10ml。校准品:1×0.5ml;
产家 上海科华生物工程股份有限公司上海科华生物工程股份有限公司
适用范围 该产品用于检测人血清或血浆样本中的乙型肝炎病毒e抗原(HBeAg),用于临床乙型肝炎病毒感染的辅助诊断。该产品用于定量测定人血清中抗链球菌溶血素“O”(ASO)的含量。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 微孔反应板,酶结合物,阳性对照,阴性对照,洗涤液,显色剂A,显色剂B,终止液,封片,说明书。产品有效期:2-8℃避光保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 试剂盒组成:R1:甘氨酸缓冲液(PH7.4),NaN3;R2:甘氨酸缓冲液(PH7.4),包被了SLO的聚苯乙烯粒子,NaN3;校准品:ASO高值人血清(HBsAg,抗HIV,抗HCV均为阴性),加入适量NaN3制成冻干品。
使用方法
产品特点
注意事项

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