器械名称 | 乙型肝炎病毒e抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)(商品名:KHL HbeAg) | 游离-前列腺特异抗原定量检测试剂盒(酶联免疫法) |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | 48人份/盒 、96人份/盒、96人份×5/盒 | 48人份/盒 |
产家 | 上海科华生物工程股份有限公司 | 上海科华生物工程股份有限公司 |
适用范围 | 该产品用于检测人血清或血浆样本中的乙型肝炎病毒e抗原(HBeAg),用于临床乙型肝炎病毒感染的辅助诊断。 | 该产品采用酶联免疫法。双抗体夹心定量检测血清中PSA(前列腺特异抗原)的含量。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 微孔反应板,酶结合物,阳性对照,阴性对照,洗涤液,显色剂A,显色剂B,终止液,封片,说明书。产品有效期:2-8℃避光保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 | 主要组成成分:1.微孔反应板:包被有Free-PSA单抗;2.酶结合物:含辣根过氧化物酶标记的Free-PSA抗体;3.PSA校准品S0(0ng/ml)兼样品稀释液:含小牛血清;4.PSA校准品系列:S1(0.5)、S2(1)、S3(2.5)、S4(5)、S5(10)、S6(15)ng/ml,含PSA抗原、小牛血清;5.洗涤液:含表面活性剂;6.显色剂A:含过氧化氢;7.显色剂B:含TMB;8.终止液:含硫酸,浓度不高于2mol/L;9.封片;10.说明书。产品有效期:试剂盒应置2℃-8℃中避光保存,有效 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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