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基本资料对比
器械名称 乙型肝炎病毒e抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)壳聚糖宫颈抗菌膜
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 48人份/盒;96人份/盒B型、C型
产家 北京新兴四寰生物技术有限公司嘉兴西欧斯生物制品有限公司
适用范围 该试剂盒利用酶联免疫法定性检测人血清或血浆中的乙型肝炎病毒e抗原。产品敷贴或填塞在子宫颈,主要用于慢性子宫颈炎的防治,及对创面有保护作用,促进愈合。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 1. 酶联板(抗- HBe包被) 、2. 阴性对照(正常人血清)、3. 阳性对照(HBeAg阳性血清) 、4.酶结合物(HRP标记的抗-HBe) 、5. 显色剂A(过氧化氢脲)、6. 显色剂B (TMB) 、8. 终止液(H2SO4) 、9. 说明书、10. 不干胶条、11. 自封塑料袋。产品有效期:2-8℃保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 产品主要由膜片、膜夹持器组成,膜片由羧甲基壳聚糖、壳碘和明胶制成。膜片性能:饱和吸水比应不小于1:8,对大肠杆菌和金黄色葡萄糖球菌的溶出性抑菌率应不小于50%,细菌内毒素应不大于0.5EU/ml,皮内刺激反应不大于极轻微刺激,细胞毒性应不大于轻微细胞毒性,无致敏性,无急性全身毒性;产品应无菌,采用环氧乙烷灭菌的产品,出厂时,其残留量应不大于10 μg/g。
使用方法
产品特点
注意事项

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