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基本资料对比
器械名称 乙型肝炎病毒e抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)活动修复体
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 48人份/盒;96人份/盒/
产家 北京新兴四寰生物技术有限公司金华市新致美义齿有限公司
适用范围 该试剂盒利用酶联免疫法定性检测人血清或血浆中的乙型肝炎病毒e抗原。供修复牙体缺损、牙列缺损、牙列缺失,恢复咀嚼功能和形态,增加美观用。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 1. 酶联板(抗- HBe包被) 、2. 阴性对照(正常人血清)、3. 阳性对照(HBeAg阳性血清) 、4.酶结合物(HRP标记的抗-HBe) 、5. 显色剂A(过氧化氢脲)、6. 显色剂B (TMB) 、8. 终止液(H2SO4) 、9. 说明书、10. 不干胶条、11. 自封塑料袋。产品有效期:2-8℃保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 产品采用具有有效医疗器械产品注册证的口腔科材料制作。I-1、III-1型由树脂牙和义齿基托聚合物加工而成;I-2、III-2型由树脂牙、义齿基托聚合物、钴铬钼铸造合金铸造加工而成产品的生物性能和金属元素限定指标应符合产品标准要求。
使用方法
产品特点
注意事项

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