| 器械名称 | 乙型肝炎病毒e抗原诊断试剂盒(酶联免疫法) | 抗体筛选红细胞试剂盒 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 96人份/盒、48人份/盒 | 每盒内装有Ⅰ号筛选细胞、Ⅱ号筛选细胞、Ⅲ号筛选细胞试剂各一支，5ml/支。 |
| 产家 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 | 上海血液生物医药有限责任公司 |
| 适用范围 | 本试剂盒采用双抗体夹心酶联免疫法(ELISA)体外定性检测人血清或血浆样本中的乙肝病毒e抗原(HBeAg)，适用于临床乙型肝炎病毒感染的辅助诊断。 | 该产品用于血型不规则抗体的筛查，本产品不用于血源筛查，仅用于临床检验。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 包被微孔板： 包被抗-HBe抗体(抗-HBe) 酶结合物： 辣根过氧化物酶标记的抗-HBe抗体(抗-HBe-HRP) 阳性对照： 灭活的HBeAg阳性血清 阴性对照： 灭活的HBeAg阴性血清 浓缩洗涤液： 吐温-20磷酸盐缓冲液 (使用时用蒸馏水1：20稀释) 显色液A ：过氧化脲 显色液B ：四甲基联苯胺盐酸盐(TMB-2HCl) 终止液： 硫酸(H2SO4) 密封袋： 铝箔 封板膜： PVC亚光膜。产品有效期：试剂盒应于2～8℃避光保存6个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | 产品组成： 3个已知抗原表现型的O型红细胞，红细胞表达D, C, E, c, e, Jka, Jkb, M, N,S, s，Fya, Lea, Leb, P1抗原；每组细胞中，D, C, E,c, e, s、Fya, Leb抗原应有至少2个阳性， Jka, Jkb,M, N, S, Lea,P1抗原应有至少1个阳性；葡萄糖；枸橼酸；抗生素。产品有效期：2-8℃保存，不得冰冻，储存条件下有效期为3个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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