| 器械名称 | 乙型肝炎病毒e抗原诊断试剂盒(酶联免疫法) | 弓形虫、风疹病毒、巨细胞病毒、单纯疱疹病毒II型IgM抗体联合检测试剂盒(胶体金法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 96人份/盒、48人份/盒 | 20人份/盒 |
| 产家 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 | 北京新兴四寰生物技术有限公司 |
| 适用范围 | 本试剂盒采用双抗体夹心酶联免疫法(ELISA)体外定性检测人血清或血浆样本中的乙肝病毒e抗原(HBeAg)，适用于临床乙型肝炎病毒感染的辅助诊断。 | 该产品用于定性检测人血清或血浆中可能存在的弓形虫IgM抗体、风疹病毒IgM抗体、巨细胞病毒IgM抗体、单纯疱疹病毒II型IgM抗体。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 包被微孔板： 包被抗-HBe抗体(抗-HBe) 酶结合物： 辣根过氧化物酶标记的抗-HBe抗体(抗-HBe-HRP) 阳性对照： 灭活的HBeAg阳性血清 阴性对照： 灭活的HBeAg阴性血清 浓缩洗涤液： 吐温-20磷酸盐缓冲液 (使用时用蒸馏水1：20稀释) 显色液A ：过氧化脲 显色液B ：四甲基联苯胺盐酸盐(TMB-2HCl) 终止液： 硫酸(H2SO4) 密封袋： 铝箔 封板膜： PVC亚光膜。产品有效期：试剂盒应于2～8℃避光保存6个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | 1.检测卡(各项检测项目对应的检测线位置包被基因工程重组弓形虫P22-P35抗原、风疹病毒E1抗原、巨细胞病毒P65抗原、单纯疱疹病毒II型gG-2抗原，质控线位置均包被羊抗鼠IgG抗体，包被缓冲液：0.05M PBS pH7.4，金标垫上包被胶体金标记的鼠抗人IgM)：1人份×20。 2. 样品稀释液：1瓶×12毫升。 3. 说明书：1份产品有效期：4-30℃干燥避光保存，有效期为12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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