| 器械名称 | 乙型肝炎病毒e抗原诊断试剂盒(酶联免疫法) | 全自动生化分析仪 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产二类 |
| 规格型号 | 96人份/盒、48人份/盒 | BS-380、BS-390 |
| 产家 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 |
| 适用范围 | 本试剂盒采用双抗体夹心酶联免疫法(ELISA)体外定性检测人血清或血浆样本中的乙肝病毒e抗原(HBeAg)，适用于临床乙型肝炎病毒感染的辅助诊断。 | 用于定量分析血清、血浆、尿液、脑脊液等样本的临床化学成份。 |
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| 产品说明 | 分析仪单元由样品盘、样品加样器、试剂加样器、反应测量单元、双色杯清洗单元、搅拌器、ISE组件和样品搅拌器等组成。分析项目67项(含ISE400个分析/小时)、分析速度800个测试/小时、检测波长340-850nm，具有100个通道。 |
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| 用途 | 用于定量分析血清、血浆、尿液、脑脊液等样本的临床化学成份。 | |
| 结构及其组成 | 包被微孔板： 包被抗-HBe抗体(抗-HBe) 酶结合物： 辣根过氧化物酶标记的抗-HBe抗体(抗-HBe-HRP) 阳性对照： 灭活的HBeAg阳性血清 阴性对照： 灭活的HBeAg阴性血清 浓缩洗涤液： 吐温-20磷酸盐缓冲液 (使用时用蒸馏水1：20稀释) 显色液A ：过氧化脲 显色液B ：四甲基联苯胺盐酸盐(TMB-2HCl) 终止液： 硫酸(H2SO4) 密封袋： 铝箔 封板膜： PVC亚光膜。产品有效期：试剂盒应于2～8℃避光保存6个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | 主要由分析部(主机)、操作部(计算机系统)、结果输出部(打印机、选配件)、附件及耗材(主要包括反应杯、光源灯、试剂/样本针、搅拌杆)组成。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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