| 器械名称 | 乙型肝炎病毒e抗原诊断试剂盒(酶联免疫法) | 细胞角蛋白19片段(CYFRA21-1)定量测定试剂盒(化学发光法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 96人份/盒、48人份/盒 | 96人份/盒 |
| 产家 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 | 北京华科泰生物技术有限公司 |
| 适用范围 | 本试剂盒采用双抗体夹心酶联免疫法(ELISA)体外定性检测人血清或血浆样本中的乙肝病毒e抗原(HBeAg)，适用于临床乙型肝炎病毒感染的辅助诊断。 | 该产品用于检测人血清中细胞角蛋白19片段(CYFRA21-1)的含量。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 包被微孔板： 包被抗-HBe抗体(抗-HBe) 酶结合物： 辣根过氧化物酶标记的抗-HBe抗体(抗-HBe-HRP) 阳性对照： 灭活的HBeAg阳性血清 阴性对照： 灭活的HBeAg阴性血清 浓缩洗涤液： 吐温-20磷酸盐缓冲液 (使用时用蒸馏水1：20稀释) 显色液A ：过氧化脲 显色液B ：四甲基联苯胺盐酸盐(TMB-2HCl) 终止液： 硫酸(H2SO4) 密封袋： 铝箔 封板膜： PVC亚光膜。产品有效期：试剂盒应于2～8℃避光保存6个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | 固相载体(1块，96孔/块)：CYFRA21-1单克隆抗体(生物学来源：小鼠腹水)包被微孔板；校准品(6瓶，0.5mL/瓶)：系列浓度CYFRA21-1抗原，浓度为：0、 2、 5、 10、 20、60ng/mL；标记物(1瓶，16mL/瓶)：HRP标记的CYFRA21-1单克隆抗体(生物学来源：小鼠腹水)；温育液(1瓶，2mL/瓶)：PB缓冲液；化学发光底物A(1瓶，6mL/瓶),化学发光底物B(1瓶，6mL/瓶)：鲁米诺、双氧水；浓缩洗涤液(1瓶，20mL/瓶)：Tween20；说明书1份。产品有效期 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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