| 器械名称 | 乙型肝炎病毒e抗原诊断试剂盒(酶联免疫法) | 北京北方 层粘连蛋白(LN)定量检测试剂盒(时间分辨荧光免疫分析法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 48人份/盒，96人份/盒，576人份/盒 | |
| 产家 | 北京北方生物技术研究所 | 北京北方生物技术研究所 |
| 适用范围 | 定性测定人血清或血浆样品中的乙型肝炎病毒e抗原的总抗体(抗HBe)。 | 适用于定量测定人血清内层粘连蛋白(LN)的含量 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 阳性质控品含有复钙人血浆和染料，对抗-HBc呈阳性反应；对HBsAg, HIV-1 Ag或HIV-1 RNA,抗-HIV-1/HIV-2和抗-HCV呈非阳性反应。产品有效期：2-8°C保存，有效期：1)试剂：9个月；2)校准品和质控品：8个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | 【灵敏度】：0.078 ng/mL 【检测范围】：0.312 ng/mL- 20 ng/mL包装盒内附有纸质中英文保存说明书一份，密封袋一个，酶标包被板一个，封板膜两片。 |
| 用途 | 定性测定人血清或血浆样品中的乙型肝炎病毒e抗原的总抗体(抗HBe)。 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
| 结构及其组成 | 磁微粒,定标液1,定标液2,偶联物,HBeAg | 包装盒内附有纸质中英文保存说明书一份，密封袋一个，酶标包被板一个，封板膜两片。 |
| 使用方法 | 适用于定量测定人血清内层粘连蛋白(LN)的含量.请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | 包装盒内附有纸质中英文保存说明书一份，密封袋一个，酶标包被板一个，封板膜两片。 | |
| 注意事项 | 1.本产品仅供体外诊断使用。 2.操作前仔细阅读使用说明书，严格按照试剂盒内说明书进行试验操作。 3.避免在恶劣的环境（如含有次氯酸钠、酸碱或乙醚等腐蚀性蒸汽及灰尘的环境）条件下进行实验。 4.包被条打开后，应将剩余包被条放入封袋中密封，以免受潮。 5.微量移液器吸嘴不可混用，以免交叉污染。 6.孔内样品需震荡混合均匀，不能有气泡存在。 7.洗涤要彻底，洗液应注满每孔，但不可用水过猛，避免产生气泡。每次洗涤均应甩干孔内液体，最后应将孔内液体拍干。洗板推荐使用洗板机。 8.处理试剂和样品时需戴一次性手套，操作后应彻底洗手。所有样本及使用后的试剂盒应视为潜在的传染性物质，废弃处理时，按照当地政府和国家有关规定进行。 9.试剂需在有效期内使用。剩余试剂要及时密封，放置2℃～8℃条件下贮存。 10.加入发光底物后要室温避光反应，强光可能影响测定结果。 11.严格控制每步反应时间和温度，操作应紧凑。 |
（1）使用前恢复到室温。稀稀过后的标准品应丢弃，不可保存。 （2）实验中不用的板条应立即放回包装袋中，密封保存，以免变质。 （3）使用一次性的吸头以免交叉污染，吸取终止液和底物A、B液时，避免使用带金属部分的加样器。 （4）使用干净的塑料容器配置洗涤液。使用前充分混匀试剂盒里的各种成份及样品 （5）底物A应挥发，避免长时间打开盖子。底物B对光敏感，避免长时间暴露于光下。避免用手接触，有毒。实验完成后应立即读取OD值。 （6）加入试剂的顺序应一致，以保证所有反应板孔温育的时间一样。 （7）洗涤酶标板时应充分拍干，不要将吸水纸直接放入酶标反应孔中吸水。 （8）按照说明书中标明的时间、加液的量及顺序进行温育操作。 （9）不用的其它试剂应包装好或盖好。不同批号的试剂不要混用。保质前使用。 |
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