| 器械名称 | 乙型肝炎病毒e抗原诊断试剂盒(酶联免疫法) | 乙型肝炎病毒核酸定量检测试剂盒(PCR-荧光探针法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 48人份/盒、96人份/盒 | 48人份/盒 |
| 产家 | 深圳华康生物医学工程有限公司 | 湖南圣湘生物科技有限公司 |
| 适用范围 | 该产品用于定性检测乙肝病毒e抗原(HBeAg)，适用于血清或血浆类标本。 | 该产品用于定量检测临床血清样本中的乙型肝炎病毒(HBV)DNA。。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 主要组成成分：抗-HBe包被干板条：抗-HBe；酶结合物 ：抗-HBe-HRP；阳性对照：HBeAg阳性血清；阴性对照 ：HBeAg阴性血清；浓缩洗涤液：吐温-20磷酸盐缓冲液；显色剂A：过氧化脲；显色剂B：TMB-2HCl；终止液：2M H2SO4。产品有效期：2-8℃避光保存，有效期：6个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | 磁珠法核酸提取试剂：DNA提取溶液1：十二烷基硫酸钠、曲拉通X-100、异硫氰酸胍；DNA提取溶液2：4-羟乙基哌嗪乙磺酸、氯化钠、磁珠；DNA提取溶液3：曲拉通X-100、氯化钠；DNA提取溶液4：矿物油；扩增反应试剂：HBV内标：阳性内对照(克隆质粒)；HBVPCR反应液：引物、探针、脱氧核糖核苷三磷酸(含dUTP)、镁离子、参比荧光(ROX)、PCR缓冲液；HBV酶混合液：Taq酶、UNG酶；HBV定量参考品A：定值的HBV阳性样本(已灭活)；HBV定量参考品B：定值的HBV阳性样本(已灭活)；HB |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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