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基本资料对比
器械名称 乙型肝炎病毒e抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)胃幽门螺旋杆菌(HP)尿素酶抗体检测试剂盒(胶体金法)
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 48人份/盒、96人份/盒卡型,1人份/袋,25袋/盒,40袋/盒,50袋/盒,100袋/盒。
产家 深圳华康生物医学工程有限公司北京金沃夫生物工程科技有限公司
适用范围 该产品用于定性检测乙肝病毒e抗原(HBeAg),适用于血清或血浆类标本。该产品用于定性检测人血清、血浆和全血样本中的胃幽门螺旋杆菌尿素酶抗体。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 主要组成成分:抗-HBe包被干板条:抗-HBe;酶结合物 :抗-HBe-HRP;阳性对照:HBeAg阳性血清;阴性对照 :HBeAg阴性血清;浓缩洗涤液:吐温-20磷酸盐缓冲液;显色剂A:过氧化脲;显色剂B:TMB-2HCl;终止液:2M H2SO4。产品有效期:2-8℃避光保存,有效期:6个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 该产品主要由包被有胃幽门螺旋杆菌尿素酶抗原及抗胃幽门螺旋杆菌尿素酶单克隆抗体的固相硝酸纤维膜和胶体金标记的胃幽门螺旋杆菌尿素酶抗原包被的玻璃纤维膜、样本垫及吸水纸组成。产品有效期:原包装于4~30℃避光保存,有效期24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
使用方法
产品特点
注意事项

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