| 器械名称 | 乙型肝炎病毒e抗原诊断试剂盒(酶联免疫法) | 乙型肝炎病毒核酸扩增(PCR)荧光定量检测试剂盒Fluorescence Quantitative PCR Diagnostic Kit for Hepatitis B Virus DNA |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 96人份，48人份 | 48人份 |
| 产家 | 北京金豪制药股份有限公司 | 北京金豪制药股份有限公司 |
| 适用范围 | 该产品用于检测人血清或血浆中的HBeAg。 | 用于体外定量检测血清或者血浆等样本中乙型肝炎病毒(HBV)DNA。 |
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| 产品说明 | 1.试剂盒A(核酸提取试剂)：裂解液,蛋白酶,结合液,磁珠悬液,洗液A,洗液B,洗脱液。2.试剂盒B(核酸扩增试剂)：荧光HBV反应液A,荧光HBV反应液B,对照品(阴性对照,强阳性对照,弱阳性对照，内对照),系列标准品(S8、S6、S4和S2)。产品有效期：试剂盒A:2℃-8℃保存，有效期12个月。试剂盒B:-18℃保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | |
| 用途 | 用于体外定量检测血清或者血浆等样本中乙型肝炎病毒(HBV)DNA。 | |
| 结构及其组成 | 主要组成成分：1.测HBeAg酶联板：0.05M pH9.6碳酸包被缓冲液。2.酶结合物：用含20%牛血清的pH7.2 PBS稀释酶标抗体。3.阳性对照(已灭活)：用含20%山羊血清的pH7.2PBS稀释阳性血清。4.阴性对照(已灭活)：ELISA检测HBeAg、HIV抗体、HCV抗体、TP抗体均为阴性的人血清五份以上混合，过滤除菌。5.20×洗液：含2%Tween-20的pH7.2 PBS缓冲液。6.显色剂A：pH5.0 磷酸-柠檬酸缓冲液配制过氧化氢溶液。7.显色剂B：pH5.0磷酸-柠檬酸缓冲液配制 | 1.试剂盒A(核酸提取试剂)：裂解液,蛋白酶,结合液,磁珠悬液,洗液A,洗液B,洗脱液。2.试剂盒B(核酸扩增试剂)：荧光HBV反应液A,荧光HBV反应液B,对照品(阴性对照,强阳性对照,弱阳性对照，内对照),系列标准品(S8、S6、S4和S2) |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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