| 器械名称 | 乙型肝炎病毒e抗原诊断试剂盒(酶联免疫法) | 甲型H1N1流感病毒(2009)RNA检测试剂盒(荧光PCR法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 96人份，48人份 | 48人份/盒 |
| 产家 | 北京金豪制药股份有限公司 | 北京金豪制药股份有限公司 |
| 适用范围 | 该产品用于检测人血清或血浆中的HBeAg。 | 该产品用于对咽拭子样本中甲型H1N1流感病毒(2009)RNA进行定性检测。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 主要组成成分：1.测HBeAg酶联板：0.05M pH9.6碳酸包被缓冲液。2.酶结合物：用含20%牛血清的pH7.2 PBS稀释酶标抗体。3.阳性对照(已灭活)：用含20%山羊血清的pH7.2PBS稀释阳性血清。4.阴性对照(已灭活)：ELISA检测HBeAg、HIV抗体、HCV抗体、TP抗体均为阴性的人血清五份以上混合，过滤除菌。5.20×洗液：含2%Tween-20的pH7.2 PBS缓冲液。6.显色剂A：pH5.0 磷酸-柠檬酸缓冲液配制过氧化氢溶液。7.显色剂B：pH5.0磷酸-柠檬酸缓冲液配制 | FluA反应液：甲型流感病毒M基因RNA的引物探针混合液；SWH1反应液：甲型H1N1流感病毒(2009)HA基因 RNA的引物探针混合液；SWFluA1反应液：甲型H1N1流感病毒(2009)NP基因RNA的引物探针混合液；RNP反应液：人类细胞中RNaseP基因RNA的引物探针混合液；DNA聚合酶：DNA聚合酶；逆转录酶：逆转录酶；阳性对照：甲型H1N1流感病毒(2009)RNA；阴性对照：DEPC水。产品有效期：-20℃冷冻保存，有效期暂定6个月，阳性对照反复冻融次数不得超过5次。附件：注册产品标准 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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