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基本资料对比
器械名称 乙型肝炎病毒e抗原诊断试剂盒(化学发光法)银科 真菌药敏测定试剂盒
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 96人份/盒,48人份/盒,480人份/盒20人份/盒
产家 北京科美生物技术有限公司珠海市银科医学工程有限公司
适用范围 用于定性检测人血清和血浆中的乙型肝炎病毒核心抗体(Anti-HBc)。该试剂盒用于念珠菌、新型隐球菌的培养、药敏测定。

本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。

说明书对比
产品说明 阳性质控品含有复钙人血浆和染料,对抗-HBc呈阳性反应;对HBsAg, HIV-1 Ag或HIV-1 RNA,抗-HIV-1/HIV-2和抗-HCV呈非阳性反应。产品有效期:2-8°C保存,有效期:1)试剂:9个月;2)校准品和质控品:8个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 真菌药敏测定试剂盒由1.20支真菌液体培养基,培养基由适于真菌生长的营养物质(葡萄糖、酵母浸膏、天门冬素等),显色剂(溴甲酚紫、中性红)及抑制其它杂菌生长的抗生素(氯霉素)配制而成;2.20条药敏测试板,测试板含7种抗真菌药物,分别为两性霉素B(AMB)、制霉菌素(NYS)、益康唑(ECO)、咪康唑(MIN)、酮康唑(KET)、氟康唑(FLU)、伊曲康唑(ITR);3.40支无菌吸嘴;4.一支无菌矿物油;5.20份药敏报告单及一份真菌药敏测定试剂盒说明书组成。
用途 用于定性检测人血清和血浆中的乙型肝炎病毒核心抗体(Anti-HBc)。 该试剂盒用于念珠菌、新型隐球菌的培养、药敏测定。
结构及其组成 微粒子:乙肝核心(E.coli,重组体)抗原包被的微粒子,在TRIS缓冲液中配制。防腐剂:ProClin950和叠氮钠。结合物:小鼠吖啶酯标记的抗-人结合物,在含蛋白稳定剂的MES缓冲液中配制。防腐剂:烃基苯甲酸酯钠和叠氮钠。项目稀释液:由含小鼠蛋白稳定剂的MOPSO缓冲液组成。防腐剂:ProClin 950和叠氮钠。样本稀释液: 由含还原剂的MOPSO缓冲液组成。校准品:含有复钙人血浆和染料。防腐剂:ProClin 950和叠氮钠。染料: 酸性黄23和酸性蓝9。质控品:阴性质控品和阳性质控品。防腐剂:ProClin 950和叠氮钠。染料: 酸性蓝9。阴性质控品含有复钙人血浆, 对抗-HBc,HBsAg,HIV-1 Ag或HIV-1 RNA,抗-HIV-1/HIV-2和抗-HCV呈非阳性反应。 真菌药敏测定试剂盒由1.20支真菌液体培养基,培养基由适于真菌生长的营养物质(葡萄糖、酵母浸膏、天门冬素等),显色剂(溴甲酚紫、中性红)及抑制其它杂菌生长的抗生素(氯霉素)配制而成;2.20条药敏测试板,测试板含7种抗真菌药物,分别为两性霉素B(AMB)、制霉菌素(NYS)、益康唑(ECO)、咪康唑(MIN)、酮康唑(KET)、氟康唑(FLU)、伊曲康唑(ITR);3.40支无菌吸嘴;4.一支无菌矿物油;5.20份药敏报告单及一份真菌药敏测定试剂盒说明书组成。
使用方法
产品特点 真菌药敏测定试剂盒由1.20支真菌液体培养基,培养基由适于真菌生长的营养物质(葡萄糖、酵母浸膏、天门冬素等),显色剂(溴甲酚紫、中性红)及抑制其它杂菌生长的抗生素(氯霉素)配制而成;2.20条药敏测试板,测试板含7种抗真菌药物,分别为两性霉素B(AMB)、制霉菌素(NYS)、益康唑(ECO)、咪康唑(MIN)、酮康唑(KET)、氟康唑(FLU)、伊曲康唑(ITR);3.40支无菌吸嘴;4.一支无菌矿物油;5.20份药敏报告单及一份真菌药敏测定试剂盒说明书组成。
注意事项 1.本产品仅供体外诊断使用。
2.操作前仔细阅读使用说明书,严格按照试剂盒内说明书进行试验操作。
3.避免在恶劣的环境(如含有次氯酸钠、酸碱或乙醚等腐蚀性蒸汽及灰尘的环境)条件下进行实验。
4.包被条打开后,应将剩余包被条放入封袋中密封,以免受潮。
5.微量移液器吸嘴不可混用,以免交叉污染。
6.孔内样品需震荡混合均匀,不能有气泡存在。
7.洗涤要彻底,洗液应注满每孔,但不可用水过猛,避免产生气泡。每次洗涤均应甩干孔内液体,最后应将孔内液体拍干。洗板推荐使用洗板机。
8.处理试剂和样品时需戴一次性手套,操作后应彻底洗手。所有样本及使用后的试剂盒应视为潜在的传染性物质,废弃处理时,按照当地政府和国家有关规定进行。
9.试剂需在有效期内使用。剩余试剂要及时密封,放置2℃~8℃条件下贮存。
10.加入发光底物后要室温避光反应,强光可能影响测定结果。
11.严格控制每步反应时间和温度,操作应紧凑。



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