| 器械名称 | 乙型肝炎病毒e抗原校准品(化学发光法) | 血液辐照仪 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 阴性校准品 1.0mL×1,阳性校准品 1.0mL×1。 | XF-3100G、XF-3500G、XF-2000G、XF-700G |
| 产家 | 四川迈克生物科技股份有限公司 | 温州庚生医疗装备有限公司 |
| 适用范围 | 该产品仅用于本公司生产的乙型肝炎病毒e抗原测定试剂盒(化学发光法)的校准。 | 该产品主要用于医院或血站对袋装血液进行辐照处理。 |
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| 产品说明 | 辐照源为γ射线钴60(60CO)。辐照剂量设置范围：1cGy～9999cGy，误差不超过±1%；辐照时间准确度不超过±0.5%。 | |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品组成： 阴性校准品：磷酸盐缓冲液、蛋白稳定剂、防腐剂；阳性校准品：磷酸盐缓冲液、重组乙型肝炎病毒e抗原、蛋白稳定剂、防腐剂。产品有效期：于-20℃密闭避光保存,严禁反复冻融,有效期为12个月。2℃-8℃条件密闭避光保存,可稳定3个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | 该产品由基座、防护体、辐照源、辐照杯、控制驱动装置、外壳组成。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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