| 器械名称 | 乙型肝炎病毒e抗原校准品(化学发光法) | 全自动血细胞分析仪 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 阴性校准品 1.0mL×1,阳性校准品 1.0mL×1。 | MC-1200 |
| 产家 | 四川迈克生物科技股份有限公司 | 丹东边境经济合作区三和医疗设备有限公司 |
| 适用范围 | 该产品仅用于本公司生产的乙型肝炎病毒e抗原测定试剂盒(化学发光法)的校准。 | 该产品与专用试剂配合使用，用于对人体静脉血和末梢血标本进行血常规十八项参数的检测。 |
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| 产品说明 | 体积小，无限灵活：便携式或可放置于推车上，测试卡规格有25, 50, 100, 200 和 300 测试数，电池支持全部操作 快速的周转时间，出色的分析性能：70微升100秒内的样本量即可检测全部参数 易于操作，维护简单：更换耗材简单、启动快、自动登记和记录耗材 |
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| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品组成： 阴性校准品：磷酸盐缓冲液、蛋白稳定剂、防腐剂；阳性校准品：磷酸盐缓冲液、重组乙型肝炎病毒e抗原、蛋白稳定剂、防腐剂。产品有效期：于-20℃密闭避光保存,严禁反复冻融,有效期为12个月。2℃-8℃条件密闭避光保存,可稳定3个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | 本分析仪由硬件和软件两大部分组成。硬件包括检测器、信号处理器、稀释器、显示器、电源、壳体、键盘(或按键)；软件为仪器固有软件。主要性能指标：准确性：a) 红细胞(RBC)、血红蛋白(HGB)≤3.0%b) 白细胞(WBC)≤5.0% c) 血小板(PLT)≤15.0% 重复性：a) 红细胞(RBC)、白血胞(WBC)、血红蛋白(HGB) CV≤2.0% b) 血小板(PLT)CV≤4.0% 电源：交流220V±22V50HZ±1HZ 电气安全执行国家标准GB4793.1-2007《测量、控制和试验室用电气 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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