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基本资料对比
器械名称 乙型肝炎病毒e抗原检测试剂盒(酶联免疫法)Intima-II 密闭式静脉留置针
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 48人份/盒、96人份/盒0.7x19mm, 0.9x19mm, 0.9x25mm, 1.1x30mm, 1.3x30mm, 直型、Y型
产家 上海复星长征医学科学有限公司苏州碧迪医疗器械有限公司
适用范围 该产品用于体外定性检测人血清或血浆中的乙型肝炎病毒e抗原(HBeAg)。本产品临床用于外周静脉输液。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 包被抗体微孔板:乙型肝炎病毒e抗体(抗-HBe);酶标记抗体工作液:乙型肝炎病毒e抗体(抗-HBe)、辣根过氧化物酶;HBeAg阳性对照:基因重组乙型肝炎病毒e抗原(HBeAg);HBeAg阴性对照:乙型肝炎病毒e抗原(HBeAg) ELISA检测为阴性的正常人混合血清;浓缩洗涤液:Tris缓冲液(pH7.2±0.2)、吐温;TMB显色液A:过氧化氢;TMB显色液B:四甲基联苯胺(TMB);终止液:硫酸。产品有效期:在2-8℃、避光、密封的储存条件下,试剂盒自检定合格之日起有效期为12个月。附件:注册产品 本产品由软管、软管座、针管、鳍状针座、隔离塞、长导管、导管座、肝素帽等组成。主要材料为不锈钢0Cr18Ni9、聚氨酯、聚丙烯、聚氯乙烯等组成。
使用方法
产品特点
注意事项

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