| 器械名称 | 乙型肝炎病毒e抗原检测试剂盒(酶联免疫法) | 钙测定试剂盒(邻-甲酚酞络合酮法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 48人份/盒、96人份/盒 | 试剂1(R1)：3×48ml、试剂2(R2)：3×48ml；试剂1(R1)：2×250ml、试剂2(R2)：2×250ml；2×105ml(2×300test)；试剂1(R1)：2×300测试、试剂2(R2)：2×300测试 |
| 产家 | 上海复星长征医学科学有限公司 | 上海复星长征医学科学有限公司 |
| 适用范围 | 该产品用于体外定性检测人血清或血浆中的乙型肝炎病毒e抗原(HBeAg)。 | 供医疗机构用于体外检测血清或血浆中肌酸激酶MB型同功酶的活力，作辅助诊断用。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 包被抗体微孔板：乙型肝炎病毒e抗体(抗-HBe)；酶标记抗体工作液：乙型肝炎病毒e抗体(抗-HBe)、辣根过氧化物酶；HBeAg阳性对照：基因重组乙型肝炎病毒e抗原(HBeAg)；HBeAg阴性对照：乙型肝炎病毒e抗原(HBeAg) ELISA检测为阴性的正常人混合血清；浓缩洗涤液：Tris缓冲液(pH7.2±0.2)、吐温；TMB显色液A：过氧化氢；TMB显色液B：四甲基联苯胺(TMB)；终止液：硫酸。产品有效期：在2-8℃、避光、密封的储存条件下,试剂盒自检定合格之日起有效期为12个月。附件：注册产品 | 试剂1(R1)：2-氨基-2-甲基-1-丙醇、表面活性剂，试剂2(R2)：邻-甲酚酞络合酮、聚乙烯吡咯烷酮、8-羟基喹啉。产品有效期：18个月。附件：产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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