| 器械名称 | 乙型肝炎病毒e抗原检测试剂盒(酶联免疫法) | 尿中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白(NGAL)检测试剂(胶体金法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 48人份/盒、96人份/盒 | 10人份/盒、25人份/盒、50人份/盒 |
| 产家 | 上海复星长征医学科学有限公司 | 重庆业为基生物科技有限公司 |
| 适用范围 | 该产品用于体外定性检测人血清或血浆中的乙型肝炎病毒e抗原(HBeAg)。 | 该快速检测试剂可快速定性地测定人体尿液中中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白(NGAL)，用于人急性肾脏损伤测试的辅助诊断。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 包被抗体微孔板：乙型肝炎病毒e抗体(抗-HBe)；酶标记抗体工作液：乙型肝炎病毒e抗体(抗-HBe)、辣根过氧化物酶；HBeAg阳性对照：基因重组乙型肝炎病毒e抗原(HBeAg)；HBeAg阴性对照：乙型肝炎病毒e抗原(HBeAg) ELISA检测为阴性的正常人混合血清；浓缩洗涤液：Tris缓冲液(pH7.2±0.2)、吐温；TMB显色液A：过氧化氢；TMB显色液B：四甲基联苯胺(TMB)；终止液：硫酸。产品有效期：在2-8℃、避光、密封的储存条件下,试剂盒自检定合格之日起有效期为12个月。附件：注册产品 | 条型(试纸条)由NGAL检测试剂条、干燥剂、铝箔袋组成。卡型(测试卡)由NGAL检测试剂卡、干燥剂、铝箔袋、滴管组成。 膜条宽度应不小于2.5mm。液体移行速度应不低于10mm/min。用中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白(neutrophilgelatinase-associated lipocalin，NGAL)质控品检测，5分钟内观察结果，最低检出量应不高于130ng/mL。 与酸性糖蛋白(Acid Glycoprotein)的交叉反应，检测浓度为100μg/mL的酸性糖蛋白，结果均应为阴性。 与α- |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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