| 器械名称 | 乙型肝炎病毒e抗原检测试剂盒(酶联免疫法) | 免疫球蛋白G、A、M试剂盒 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 48人份/盒、96人份/盒 | 6210350：IgG：1×35mL、 IgA：1×35mL、 IgM：1×35mL、 IgA、M、G校准品：1×0.5mL |
| 产家 | 上海复星长征医学科学有限公司 | 上海复星长征医学科学有限公司 |
| 适用范围 | 该产品用于体外定性检测人血清或血浆中的乙型肝炎病毒e抗原(HBeAg)。 | 该产品用于定量测定人血清样本中免疫球蛋白G、A、M的浓度。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 包被抗体微孔板：乙型肝炎病毒e抗体(抗-HBe)；酶标记抗体工作液：乙型肝炎病毒e抗体(抗-HBe)、辣根过氧化物酶；HBeAg阳性对照：基因重组乙型肝炎病毒e抗原(HBeAg)；HBeAg阴性对照：乙型肝炎病毒e抗原(HBeAg) ELISA检测为阴性的正常人混合血清；浓缩洗涤液：Tris缓冲液(pH7.2±0.2)、吐温；TMB显色液A：过氧化氢；TMB显色液B：四甲基联苯胺(TMB)；终止液：硫酸。产品有效期：在2-8℃、避光、密封的储存条件下,试剂盒自检定合格之日起有效期为12个月。附件：注册产品 | 试剂盒组成：免疫球蛋白G试剂：羊抗人免疫球蛋白G血清、表面活性剂、防腐剂、保护蛋白。免疫球蛋白A试剂：羊抗人免疫球蛋白A血清、表面活性剂、防腐剂、保护蛋白。免疫球蛋白M试剂：羊抗人免疫球蛋白M血清、表面活性剂、防腐剂、保护蛋白。免疫球蛋白A、G、M校准品：IgA：1.72g/L；IgG：9.77g/L；IgM：1.37g/L。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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