| 器械名称 | 乙型肝炎病毒e抗原检测试剂盒(酶联免疫法) | 便携式生化检测仪 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 48人份/盒、96人份/盒 | LM2010-B |
| 产家 | 上海复星长征医学科学有限公司 | 上海复星长征医学科学有限公司 |
| 适用范围 | 该产品用于体外定性检测人血清或血浆中的乙型肝炎病毒e抗原(HBeAg)。 | 供医疗机构用于定量测定人体体液样本中符合340nm、546nm波长的临床生化项目。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 包被抗体微孔板：乙型肝炎病毒e抗体(抗-HBe)；酶标记抗体工作液：乙型肝炎病毒e抗体(抗-HBe)、辣根过氧化物酶；HBeAg阳性对照：基因重组乙型肝炎病毒e抗原(HBeAg)；HBeAg阴性对照：乙型肝炎病毒e抗原(HBeAg) ELISA检测为阴性的正常人混合血清；浓缩洗涤液：Tris缓冲液(pH7.2±0.2)、吐温；TMB显色液A：过氧化氢；TMB显色液B：四甲基联苯胺(TMB)；终止液：硫酸。产品有效期：在2-8℃、避光、密封的储存条件下,试剂盒自检定合格之日起有效期为12个月。附件：注册产品 | 产品由主机、一次性使用比色杯、软件(版本号：V1.0)和外接打印机(选配)组成。滤光片波长：340nm、546nm，四通道固定式。主要技术指标：1.杂光应不大于0.5%(或吸光度不小于2.3)；2.吸光度线性：吸光度范围在0.2-0.5(包括0.5)，线性误差不超过±5%，范围在0.5(不包括0.5)-1.0(包括1.0)，线性误差不超过±4%，线性范围在1.0(不包括1.0)-1.8(包括1.8)，线性误差不超过±2%；3.干涉滤光片中心波长正确度：不超过(包括0.5)3nm和半宽度不超过12nm。4、 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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