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基本资料对比
器械名称 乙型肝炎病毒e抗原检测试剂盒(化学发光法)PTCA球囊扩张导管
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 480测试/盒,96测试/盒,48测试/盒见附页
产家 北京科美生物技术有限公司乐普(北京)医疗器械股份有限公司
适用范围 该产品用于定性检测人血清或血浆中的乙型肝炎病毒e抗原。用于冠心病微创介入治疗手术:1.冠状动脉或旁路移植狭窄部分的球囊扩张;2.球囊扩张支架的植入后后扩张。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 1. 包被板 2. 酶标记物 3. 阴性对照 4. 阳性对照 5. 化学发光底物液A 6. 化学发光底物液B 7. 浓缩洗涤液 8. 封板膜。产品有效期:试剂盒贮存于2~8℃,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 该产品为快速交换型经皮腔内冠状动脉成型术用球囊扩张导管,带有铂铱合金可视标记。主要由手柄座、导管的外管、导管的内管和球囊组成。外管远端材料为改性Nylon6/6,近端材料为改性Nylon12、带TEFLON涂层的不锈钢管;内管材料为改性Nylon6/6;球囊材料为改性Nylon12;手柄材料为聚碳酸酯。该产品经环氧乙烷灭菌;一次性使用。
使用方法
产品特点
注意事项

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