| 器械名称 | 乙型肝炎病毒e抗原测定试剂盒(化学发光法) | 植入式输液泵及导管套件(商品名：巴德植入式输液港) |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 100人份;400人份。 | 见附件 |
| 产家 | 四川迈克生物科技股份有限公司 | |
| 适用范围 | 该产品用于定性检测人血清或血浆样本中的乙型肝炎病毒e抗原(HBeAg)。 | 本产品主要用于临床反复插入血管通道的患者的有关治疗，也可用于注入药品、静脉输液、静脉内注射营养溶液和血制品，而且还用于抽取血液样品。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品组成： 免疫磁珠：包被抗HBeAg单克隆抗体的磁珠； 酶结合物：HRP标记抗HBeAg单克隆抗体。本试剂盒不提供，但试验需用本公司生产的配套产品：校准品、质控物、洗涤缓冲液、发光底物液A、发光底物液B。产品有效期：于2℃～8℃密封避光保存，严禁冷冻，有效期为12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | 该产品由导管、输液港体、注射座、导管锁、输液针部件组成。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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