器械名称 | 乙型肝炎病毒e抗体诊断试剂盒(免疫荧光法) | 乙型肝炎病毒YMDD基因突变检测试剂盒(PCR-反向点杂交法) |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | 96人份/盒 | 10人份/盒 |
产家 | 中山大学达安基因股份有限公司 | 中山大学达安基因股份有限公司 |
适用范围 | 该产品用于人血清中乙型肝炎病毒e抗体(抗-HBe)的定性测定。 | 该产品用于检测临床乙肝病人血清或血浆中HBV pol逆转录酶区C区YMDD基因突变(rtM204I、rtM204V)、B区rtL180M突变。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 阴性对照品,阳性对照品(分别为阳性对照1,阳性对照2,阳性对照3,阳性对照4,阳性对照5),乙肝e抗体(抗-HBe)试剂铕标记物(冻干品),乙肝e抗体(抗-HBe)试剂中和抗原,浓缩洗液(25×),增强液,分析缓冲液,包被反应板,说明书。产品有效期:保存于2-8℃,有效期为12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 | 单管单人份规格试剂:PCR试剂:DNA提取液、DNA浓缩液、HBV YMDD突变PCR反应管、HBVYMDD突变阳性质控品、HBVYMDD突变阴性质控品,反向点杂交试剂:杂交液I浓缩液、杂交液II浓缩液、溶液Ⅰ、溶液Ⅱ浓缩液、溶液Ⅲ、溶液Ⅳ、杂交膜条。大包装规格试剂:PCR试剂:DNA提取液、DNA浓缩液、HBV YMDD突变PCR反应液、HBV YMDD突变酶系、HBV YMDD突变阳性质控品、HBV YMDD突变阴性质控品,反向点杂交试剂:杂交液Ⅰ浓缩液、杂交液Ⅱ浓缩液、溶液Ⅰ、溶液Ⅱ浓缩液、溶液Ⅲ、 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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