| 器械名称 | 乙型肝炎病毒e抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)(商品名：KHL 抗-Hbe) | 茂晶 血糖测试片(商品名：茂晶血糖测试片) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 48人份/盒，96人份/盒，96人份×5/盒， | 5片/盒、10片/盒、25片/盒、50片/盒 |
| 产家 | 上海科华生物工程股份有限公司 | 中国台湾 茂晶生技股份有限公司 |
| 适用范围 | 用于定性检测人血清和血浆中的乙型肝炎病毒核心抗体(Anti-HBc)。 | 与茂晶血糖测试仪配合使用,用于测量人毛细血管或静脉全血中葡萄糖的浓度。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 阳性质控品含有复钙人血浆和染料，对抗-HBc呈阳性反应；对HBsAg, HIV-1 Ag或HIV-1 RNA,抗-HIV-1/HIV-2和抗-HCV呈非阳性反应。产品有效期：2-8°C保存，有效期：1)试剂：9个月；2)校准品和质控品：8个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | YZB/国(台) 0044-2010 主要组成成份：反应区含有下列试剂(每平方公分)：葡萄糖氧化酵素(A.niger)＞ 50IU，不反应性成分＞ 2mg。产品有效期：2-30℃保存，有效期18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 用途 | 用于定性检测人血清和血浆中的乙型肝炎病毒核心抗体(Anti-HBc)。 | 与茂晶血糖测试仪配合使用,用于测量人毛细血管或静脉全血中葡萄糖的浓度。 |
| 结构及其组成 | 微粒子：乙肝核心(E.coli，重组体)抗原包被的微粒子，在TRIS缓冲液中配制。防腐剂：ProClin950和叠氮钠。结合物：小鼠吖啶酯标记的抗-人结合物，在含蛋白稳定剂的MES缓冲液中配制。防腐剂：烃基苯甲酸酯钠和叠氮钠。项目稀释液：由含小鼠蛋白稳定剂的MOPSO缓冲液组成。防腐剂：ProClin 950和叠氮钠。样本稀释液: 由含还原剂的MOPSO缓冲液组成。校准品：含有复钙人血浆和染料。防腐剂：ProClin 950和叠氮钠。染料： 酸性黄23和酸性蓝9。质控品：阴性质控品和阳性质控品。防腐剂：ProClin 950和叠氮钠。染料： 酸性蓝9。阴性质控品含有复钙人血浆， 对抗-HBc，HBsAg，HIV-1 Ag或HIV-1 RNA，抗-HIV-1/HIV-2和抗-HCV呈非阳性反应。 | 主要组成成份：反应区含有下列试剂(每平方公分)：葡萄糖氧化酵素(A.niger)＞ 50IU，不反应性成分＞ 2mg。产品有效期：2-30℃保存，有效期18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | 1、 用温水洗手或酒精消毒采血部位。 2、 将采血针装好在采血笔上，并把血糖测试片插在仪器上。 3、 用纸巾或棉签擦干手指，一次性吸满反应区血液，等待10秒钟倒计时显示血糖值。 4、 取下采血针与血糖测试片。 |
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| 产品特点 | ||
| 注意事项 | 1.本产品仅供体外诊断使用。 2.操作前仔细阅读使用说明书，严格按照试剂盒内说明书进行试验操作。 3.避免在恶劣的环境（如含有次氯酸钠、酸碱或乙醚等腐蚀性蒸汽及灰尘的环境）条件下进行实验。 4.包被条打开后，应将剩余包被条放入封袋中密封，以免受潮。 5.微量移液器吸嘴不可混用，以免交叉污染。 6.孔内样品需震荡混合均匀，不能有气泡存在。 7.洗涤要彻底，洗液应注满每孔，但不可用水过猛，避免产生气泡。每次洗涤均应甩干孔内液体，最后应将孔内液体拍干。洗板推荐使用洗板机。 8.处理试剂和样品时需戴一次性手套，操作后应彻底洗手。所有样本及使用后的试剂盒应视为潜在的传染性物质，废弃处理时，按照当地政府和国家有关规定进行。 9.试剂需在有效期内使用。剩余试剂要及时密封，放置2℃～8℃条件下贮存。 10.加入发光底物后要室温避光反应，强光可能影响测定结果。 11.严格控制每步反应时间和温度，操作应紧凑。 |
1、 请于使用前仔细阅读本操作手册与其它说明书。 2、 未遵照医生指示请勿做任何医疗改变。 3、 如所测血糖值与您平常测值偏离太多，请立即与您的医师联系。 4、 未使用之前测试片请避免或减少与空气接触太久。 5、 测试片应于有效期内使用并置于室温。 6、 血液样本的血球容积如大于60%会使血糖测试值偏低，如新生儿血液。 7、 血液样本如带有主浓度的还原性物质（如维生素C、尿酸等）会影响血糖测值。 8、 试片需置于室温，无须冷藏。 9、 血液样本需覆盖满反应区，样本太少或在测试片上涂抹皆会导致测值错误。 10.不可以用消毒类药水，消毒对测试值有一定影响。 11.一定要在采血点闪烁时吸血，否则测试值不准。 12.先插入试纸再吸血。 |
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