| 器械名称 | 尿素测定试剂盒(脲酶连续监测法) | 热贴式(TDP)治疗仪 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | R1：90mL×2，R2：10mL×2；R1：50mL×4，R2：50mL×2；R1：80mL×2，R2：20mL×2；R1：60mL×4，R2：60mL×1；R1：60mL×2，R2：30mL×1；R1：100mL×2，R2：50mL×2；R1：60mL×4，R2：60mL×2；R1：80mL×3，R2：20mL×3；R1：400mL×4，R2: 100mL×4；480Tests | HD-A、HD-B |
| 产家 | 宁波赛克生物技术有限公司 | 重庆汉达医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 供体外测定血清(浆)中尿素(UREA)含量，用作肾脏疾病的诊断和签别诊断以及疗效观察。 | 本产品作理疗保健使用，适用于脊椎类、颈椎病、肩周炎、腰椎病、急慢性风湿性关节炎病症的辅助治疗。适用部位：颈椎、肩周、手臂及腿部骨关节、背部腰椎等。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品由双试剂组成，R1: Tris缓冲液100 mmol/L,pH 8.0；脲酶 8000U/L；谷氨酸脱氢酶1500 U/L；α-酮戊二酸 13.0 mmol/L二磷酸腺苷1.5mmol/L 。R2: 还原型辅酶Ⅰ 0.3 mmol/L。试剂盒线性范围0.83mmol/L～35.00mmol/L,r不低于0.9900；批内精密度应≤3.0%，批间相对极差应≤4.0%；测定正常值和病理值质控血清，其实测值与标示值的偏差应不超过±10%；波长340nm处，空白试剂吸光度应≥1.50。 | 该产品由控制器、定时装置、温度控制器(若适用)和热垫(含柔性TDP加热器、热垫护套)组成。 治疗仪热输出达到稳态后，热垫表面温度不低于37℃。具有温度设置功能的治疗仪,热垫表面稳态时温度误差应不大于设定温度值的±3 ℃。 热垫表面最高温度应小于60 ℃。热垫表面温度不均匀度，应不超过20%。热响应时间应不超过20 min。 治疗仪应配备定时装置，当达到预定工作时间后，加热器应立即停止工作，并发出声或光指示，定时装置准确度误差不大于±1 min。加热器工作寿命，在额定功率下使用，应不少于2000 h。柔性T |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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