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基本资料对比
器械名称 尿素测定试剂盒(脲酶波氏法)壳聚糖宫颈抗菌膜
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 R1 2瓶(每瓶以2.5mL R2复溶); R2 5.0mL×1; R3 100mL×1; R4 100mL×1。B型、C型
产家 四川迈克生物科技股份有限公司嘉兴西欧斯生物制品有限公司
适用范围 用于测定人体血清或血浆中尿素的含量。产品敷贴或填塞在子宫颈,主要用于慢性子宫颈炎的防治,及对创面有保护作用,促进愈合。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 R1:检测试剂1脲酶 >120U/LR2:检测试剂2磷酸盐缓冲液(pH 7.0) 50mmol/LR3:检测试剂3(显色剂A)亚硝基铁氰化钠 0.16mmol/LR4:检测试剂4(显色剂B)次氯酸钠 7.00mmol/L尿素校准品(2mL×1) 7.14mmol/L不同批号试剂盒中各组份不能互换。 产品主要由膜片、膜夹持器组成,膜片由羧甲基壳聚糖、壳碘和明胶制成。膜片性能:饱和吸水比应不小于1:8,对大肠杆菌和金黄色葡萄糖球菌的溶出性抑菌率应不小于50%,细菌内毒素应不大于0.5EU/ml,皮内刺激反应不大于极轻微刺激,细胞毒性应不大于轻微细胞毒性,无致敏性,无急性全身毒性;产品应无菌,采用环氧乙烷灭菌的产品,出厂时,其残留量应不大于10 μg/g。
使用方法
产品特点
注意事项

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