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器械名称 尿素测定试剂盒(酶偶联速率法)PTCA球囊扩张导管
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 R1:30ml/瓶×2; R2:12ml/瓶×1R1:40ml/瓶×2; R2:16ml/瓶×1R1:50ml/瓶×2; R2:10ml/瓶×2R1:50ml/瓶×2; R2:20ml/瓶×1R1:80ml/瓶×2; R2:16ml/瓶×2见附页
产家 保定长城临床试剂有限公司乐普(北京)医疗器械股份有限公司
适用范围 定量测定人体血清中尿素的含量用于冠心病微创介入治疗手术:1.冠状动脉或旁路移植狭窄部分的球囊扩张;2.球囊扩张支架的植入后后扩张。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 试剂盒由R1 、R2试剂组成:R :脲酶3000U/L;谷氨酸脱氢酶15000U/L;α-酮戊二酸4mmol/L;丁二酸缓冲液50mmol/L(pH7.8±0.1)。R :Tris缓冲液100 mmol/L (pH9.0±0.1);还原型β-烟酰胺腺嘌呤二核苷酸(NADH)0.28mmol/L。外观:R1:无色澄明液体,R2:无色或微黄色澄明液体。试剂空白吸光度:A≥1.0。准确度:相对偏差(B)≤10%。线性范围:在0.36mmol/L~35.70mmol/L(1.0mg/dl~100mg/dl)内呈线 该产品为快速交换型经皮腔内冠状动脉成型术用球囊扩张导管,带有铂铱合金可视标记。主要由手柄座、导管的外管、导管的内管和球囊组成。外管远端材料为改性Nylon6/6,近端材料为改性Nylon12、带TEFLON涂层的不锈钢管;内管材料为改性Nylon6/6;球囊材料为改性Nylon12;手柄材料为聚碳酸酯。该产品经环氧乙烷灭菌;一次性使用。
使用方法
产品特点
注意事项

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