| 器械名称 | 尿素(尿酶连续监测法)试剂盒 | 安必洁医用超声耦合剂(商品名：安欣超) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | R1:50ml×4 R2: 50ml×1；R1:100ml×2 R2: 50ml×1；R1:70ml×2 R2: 35ml×1 | 250克/支、100克/支、60克/支、20克/支、12克/支、6克/支 |
| 产家 | 张家口奥普森科技发展有限公司 | 重庆安碧捷科技股份有限公司 |
| 适用范围 | 定量测定人血清或血浆中尿素的含量。 | 该产品适用于各类超声检查和治疗中充当介质。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 试剂盒为液体试剂。R1：α-氧代戊二酸7.5 mmol/L 还原型辅酶I 0.35 mmol/L 谷氨酸脱氢酶＞800 U/L 三羟甲基氨基甲烷(Tris)缓冲液115mmol/LR2：尿素酶＞40000 U/L 三羟甲基氨基甲烷(Tris)缓冲液115 mmol/L主要性能指标：准确度：不准确度不超出靶值的±5%；线性范围：试剂测定线性应达到40mmol/L，r2≥0.995；精密度：批内精密度,相对标准偏差≤6%；批间精密度，相对标准偏差≤8%；检测限：2μmol/L；特异性：总胆红素≤81 | 该产品由博克—DP(三氯羟基二苯醚)、丙二醇、丙三醇(甘油)、三乙醇胺、卡波姆(交联聚丙稀酸树脂)组成。性能：1、产品的细菌菌落总数、霉菌及酵母菌总数不得检出；每克或每毫升产品中不得检出绿脓杆菌、大肠杆菌、金黄色葡萄球菌和白色念珠菌；2、按GB/T15979-2002《一次性使用卫生用品卫生标准》试验：产品对金黄色葡萄球菌、绿脓杆菌抑菌率≥90％、对白色念珠菌抑菌率≥80％；3、生物学评价：按GB/T21606-2008化学品急性经皮毒性试验方法规定试验，产品应无急性全身毒性作用；按GB16886.10- |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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