器械名称 | 尿素(尿酶连续监测法)试剂盒 | 输液贴 |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | R1:50ml×4 R2: 50ml×1;R1:100ml×2 R2: 50ml×1;R1:70ml×2 R2: 35ml×1 | PC08-S、PC08-SD、PC08-M、PC08-MD |
产家 | 张家口奥普森科技发展有限公司 | 上海全安医疗器械有限公司 |
适用范围 | 定量测定人血清或血浆中尿素的含量。 | 供医疗机构作静脉输液针头固定用,产品不与创面接触。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 试剂盒为液体试剂。R1:α-氧代戊二酸7.5 mmol/L 还原型辅酶I 0.35 mmol/L 谷氨酸脱氢酶>800 U/L 三羟甲基氨基甲烷(Tris)缓冲液115mmol/LR2:尿素酶>40000 U/L 三羟甲基氨基甲烷(Tris)缓冲液115 mmol/L主要性能指标:准确度:不准确度不超出靶值的±5%;线性范围:试剂测定线性应达到40mmol/L,r2≥0.995;精密度:批内精密度,相对标准偏差≤6%;批间精密度,相对标准偏差≤8%;检测限:2μmol/L;特异性:总胆红素≤81 | 1、输液贴由离型纸、无纺布、PU膜基材、医用丙烯酸酯胶和粘扣带、绒面布组成。主要技术指标:剥离强度不低于1.0N/cm,粘扣的剥离强度不低于1.0N/cm;医用胶布的持粘性不大于2.5mm;产品应无菌;灭菌产品环氧乙烷残留量不超过10μg/g。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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