器械名称 | 尿素(尿酶连续监测法)试剂盒 | 肠道病毒71型(EV71)核酸检测试剂盒(RNA恒温扩增)(商品名:HFMD1- SAT) |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | R1:50ml×4 R2: 50ml×1;R1:100ml×2 R2: 50ml×1;R1:70ml×2 R2: 35ml×1 | 20人份/套 |
产家 | 张家口奥普森科技发展有限公司 | 上海仁度生物科技有限公司 |
适用范围 | 定量测定人血清或血浆中尿素的含量。 | 该产品用于对人咽拭子和粪便中的肠道病毒71型(EV71)核酸的定性检测。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 试剂盒为液体试剂。R1:α-氧代戊二酸7.5 mmol/L 还原型辅酶I 0.35 mmol/L 谷氨酸脱氢酶>800 U/L 三羟甲基氨基甲烷(Tris)缓冲液115mmol/LR2:尿素酶>40000 U/L 三羟甲基氨基甲烷(Tris)缓冲液115 mmol/L主要性能指标:准确度:不准确度不超出靶值的±5%;线性范围:试剂测定线性应达到40mmol/L,r2≥0.995;精密度:批内精密度,相对标准偏差≤6%;批间精密度,相对标准偏差≤8%;检测限:2μmol/L;特异性:总胆红素≤81 | 产品组成: 试剂A:裂解液、核酸提取液、洗涤液。 试剂B:EV71反应液、SAT酶液、EV71检测液、EV71阳性对照、EV71内标、EV71阴性对照。产品有效期:试剂A:2~30℃,试剂B:-15℃~-35℃保存,有效期:12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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