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基本资料对比
器械名称 尿素(尿酶连续监测法)试剂盒电子小肠内窥镜
器械分类 国产器械进口器械
规格型号 R1:50ml×4 R2: 50ml×1;R1:100ml×2 R2: 50ml×1;R1:70ml×2 R2: 35ml×1EN-450T5, EN-450P5/20
产家 张家口奥普森科技发展有限公司富士胶片株式会社(富士フィルム株式会社)
适用范围 定量测定人血清或血浆中尿素的含量。插入到体内、管腔、体腔或体内腔中,提供用于对体内、管腔、体腔或体内腔进行观察、诊断、拍摄或治疗的图像。本产品于医疗设施内在医生的管理下、用于对胃、十二指肠、小肠、大肠进行观察和诊断。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 试剂盒为液体试剂。R1:α-氧代戊二酸7.5 mmol/L 还原型辅酶I 0.35 mmol/L 谷氨酸脱氢酶>800 U/L 三羟甲基氨基甲烷(Tris)缓冲液115mmol/LR2:尿素酶>40000 U/L 三羟甲基氨基甲烷(Tris)缓冲液115 mmol/L主要性能指标:准确度:不准确度不超出靶值的±5%;线性范围:试剂测定线性应达到40mmol/L,r2≥0.995;精密度:批内精密度,相对标准偏差≤6%;批间精密度,相对标准偏差≤8%;检测限:2μmol/L;特异性:总胆红素≤81 电子小肠内窥镜由插入部(头端部、弯曲部和软性部)、操作部和LG软性部、LG连接器、图像连接器、中继线软性部及附件钳子栓(FOV-DV7)组成。电子小肠内窥镜与富士生产的电子图像处理器VP-4400、内窥镜光源装置XL-4400及附件组合使用。
使用方法
产品特点
注意事项

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