| 器械名称 | 尿素(尿酶连续监测法)试剂盒 | 快速交换球囊扩张导管(商品名：Sprinter Legend) |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | R1:50ml×4 R2: 50ml×1；R1:100ml×2 R2: 50ml×1；R1:70ml×2 R2: 35ml×1 | 见附页 |
| 产家 | 张家口奥普森科技发展有限公司 | 美敦力公司 |
| 适用范围 | 定量测定人血清或血浆中尿素的含量。 | 适用于冠状动脉的狭窄部分或者旁路移植狭窄处进行球囊扩张，以改善心肌灌注。球囊扩张导管(球囊规格为2.25mm-4.0mm)也可用于球囊扩张支架在送达位置后的扩张张开。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 试剂盒为液体试剂。R1：α-氧代戊二酸7.5 mmol/L 还原型辅酶I 0.35 mmol/L 谷氨酸脱氢酶＞800 U/L 三羟甲基氨基甲烷(Tris)缓冲液115mmol/LR2：尿素酶＞40000 U/L 三羟甲基氨基甲烷(Tris)缓冲液115 mmol/L主要性能指标：准确度：不准确度不超出靶值的±5%；线性范围：试剂测定线性应达到40mmol/L，r2≥0.995；精密度：批内精密度,相对标准偏差≤6%；批间精密度，相对标准偏差≤8%；检测限：2μmol/L；特异性：总胆红素≤81 | 该产品是一种经皮穿刺腔内冠状动脉成型术(PTCA)快速交换球囊扩张导管。导管末端的球囊在指定压力下可以扩张到额定的直径大小。导管的近端具有连接球囊扩张设备附件的鲁尔接头。导管提供一个可使用导丝的内腔，以确定导管的位置。由于射线不能透过球囊的标记，可以之精确定位。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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