| 器械名称 | 尿道膀胱镜 | 一次性使用肛门镜 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | NP-18型 | 大，中，小 |
| 产家 | 杭州汇大医疗器械有限公司 | 浙江拱东医疗科技有限公司 |
| 适用范围 | 产品与尿道膀胱镜手术器械配套，供尿道和膀胱病变的诊察和手术时用 | ***供临床检查肛门时使用*** |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品由硬性光学内窥镜和导光束组成。接触人体材料采用符合YY0294.1标准中的M号不锈钢材料制成。产品成像应清晰，清晰范围不少于视场角直径的70%；产品的视场角为60°(允差15%)；视向角为0°、30°、70°(允差±3°)；放大率≥1X；分别率≥7.43lp/mm；照度≥3500lx;产品应具有良好的耐腐蚀性能，在常规条件下经药物消毒，不得产生腐蚀现象；电气安全应符合注册产品标准附录A、附录C的要求。 | ***一次性使用肛门镜(又称插肛器)由镜管、镜芯和手柄组成，采用聚苯乙烯(PS)或聚丙烯(PP)等无毒材料制造；表面应光洁，无锋棱、无毛刺；镜管和镜芯应吻合，其最大间隙不大于0.6mm，无卡阻；产品应无直肠刺激，无迟发型超敏反应；产品应无菌，环氧乙烷残留量不大于10mg/kg。*** |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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