器械名称 | 尿道膀胱镜 | 内窥镜摄像系统 |
器械分类 | 国产器械 | 进口二类 |
规格型号 | NP-18型 | 参见附件1 |
产家 | 杭州汇大医疗器械有限公司 | Richard Wolf GmbH, Knittlingen |
适用范围 | 产品与尿道膀胱镜手术器械配套,供尿道和膀胱病变的诊察和手术时用 | 本产品与频闪喉镜配套使用,用于声带病变的诊断。 |
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产品说明 | 有效象素名义值260kPix,允差-20%;最小照度(灵敏度)≤3 lux(f=1.4条件下);扫描频率精度:行频15625Hz,场频50Hz;信噪比50dB。 | |
用途 | 本产品与频闪喉镜配套使用,用于声带病变的诊断。 | |
结构及其组成 | 产品由硬性光学内窥镜和导光束组成。接触人体材料采用符合YY0294.1标准中的M号不锈钢材料制成。产品成像应清晰,清晰范围不少于视场角直径的70%;产品的视场角为60°(允差15%);视向角为0°、30°、70°(允差±3°);放大率≥1X;分别率≥7.43lp/mm;照度≥3500lx;产品应具有良好的耐腐蚀性能,在常规条件下经药物消毒,不得产生腐蚀现象;电气安全应符合注册产品标准附录A、附录C的要求。 | 内窥镜摄像系统由主机(型号5562.101)、彩色摄像头(型号:5562.901)变焦、黑白摄像头(型号:5562.801)、麦克风(型号5052.801)及空气导管(型号:5052.901)、连接线、电源线等组成。本注册单元不包括频闪喉镜。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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