器械名称 | 尿道膀胱镜 | 鼻窦镜配套手术器械 |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | NP-18型 | BDH-08 |
产家 | 杭州汇大医疗器械有限公司 | 杭州汇大医疗器械有限公司 |
适用范围 | 产品与尿道膀胱镜手术器械配套,供尿道和膀胱病变的诊察和手术时用 | 产品与鼻窦镜配套,供临床鼻窦、鼻腔、鼻咽部手术用。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 产品由硬性光学内窥镜和导光束组成。接触人体材料采用符合YY0294.1标准中的M号不锈钢材料制成。产品成像应清晰,清晰范围不少于视场角直径的70%;产品的视场角为60°(允差15%);视向角为0°、30°、70°(允差±3°);放大率≥1X;分别率≥7.43lp/mm;照度≥3500lx;产品应具有良好的耐腐蚀性能,在常规条件下经药物消毒,不得产生腐蚀现象;电气安全应符合注册产品标准附录A、附录C的要求。 | 产品由鼻窦钳、鼻窦剪、鼻窦刀、鼻窦刮匙、剥离子、咬切钳、咬骨钳、活检钳、息肉钳、异物钳组成。器械与人体接触的部分选用符合YY0294.1-2005中M号钢制造;钳头应经热处理,鼻窦剪的刃部硬度为455HV0.2~535HV0.2,钳头硬度为411HV0.2~504HV0.2;器械的外表面应光滑,杆和管部应平直,不得有锋棱、毛刺及明显的碰伤和划痕,其表面粗糙度Ra值为:钳头和钳杆0.80μm、其余部位1.60μm;器械应有良好的耐腐蚀性能。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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