| 器械名称 | 尿道膀胱镜 | 一次性使用肛门镜 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | NP型 | 大，中，小 |
| 产家 | 杭州桐庐尖端内窥镜有限公司 | 浙江拱东医疗科技有限公司 |
| 适用范围 | 产品主要供泌尿外科作尿道、膀胱疾病的检查和治疗用 | ***供临床检查肛门时使用*** |
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| 产品说明 | 产品由内窥镜、鞘套、导光束组成。产品的镜管、镜鞘采用1Cr18Ni9Ti不锈钢材料制成；膀胱镜成像应清晰，视场边缘应圆整；产品应密封良好，经密封性试验后，无成像模糊等异常现象；产品表面应光滑，各部件连接应牢固可靠；产品在常规条件下经药物消毒，不得产生腐蚀现象；产品的电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。 | |
| 用途 | 产品主要供泌尿外科作尿道、膀胱疾病的检查和治疗用 | |
| 结构及其组成 | 产品由内窥镜、鞘套、导光束组成。产品的镜管、镜鞘采用1Cr18Ni9Ti不锈钢材料制成；膀胱镜成像应清晰，视场边缘应圆整；产品应密封良好，经密封性试验后，无成像模糊等异常现象；产品表面应光滑，各部件连接应牢固可靠；产品在常规条件下经药物消毒，不得产生腐蚀现象；产品的电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。 | ***一次性使用肛门镜(又称插肛器)由镜管、镜芯和手柄组成，采用聚苯乙烯(PS)或聚丙烯(PP)等无毒材料制造；表面应光洁，无锋棱、无毛刺；镜管和镜芯应吻合，其最大间隙不大于0.6mm，无卡阻；产品应无直肠刺激，无迟发型超敏反应；产品应无菌，环氧乙烷残留量不大于10mg/kg。*** |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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