| 器械名称 | 尿道膀胱镜 | 内窥镜软钳 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | NP型 | / |
| 产家 | 杭州桐庐尖端内窥镜有限公司 | 杭州桐庐尖端内窥镜有限公司 |
| 适用范围 | 产品主要供泌尿外科作尿道、膀胱疾病的检查和治疗用 | 产品与膀胱镜、宫腔镜、输尿管肾镜配套使用，供活组织取样和钳取异物用。 |
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| 产品说明 | 产品由内窥镜、鞘套、导光束组成。产品的镜管、镜鞘采用1Cr18Ni9Ti不锈钢材料制成；膀胱镜成像应清晰，视场边缘应圆整；产品应密封良好，经密封性试验后，无成像模糊等异常现象；产品表面应光滑，各部件连接应牢固可靠；产品在常规条件下经药物消毒，不得产生腐蚀现象；产品的电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。 | |
| 用途 | 产品主要供泌尿外科作尿道、膀胱疾病的检查和治疗用 | |
| 结构及其组成 | 产品由内窥镜、鞘套、导光束组成。产品的镜管、镜鞘采用1Cr18Ni9Ti不锈钢材料制成；膀胱镜成像应清晰，视场边缘应圆整；产品应密封良好，经密封性试验后，无成像模糊等异常现象；产品表面应光滑，各部件连接应牢固可靠；产品在常规条件下经药物消毒，不得产生腐蚀现象；产品的电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。 | 产品由钳头、软管、保护管、钳芯、螺帽及钳柄组成。钳头采用3Cr13材料制造，其余部分应以0Cr18Ni9材料制造。钳头应经热处理，其硬度为490-620HV0.2。软钳的钳头和软管表面粗糙度Ra值应≤0.4μm，其余部位应≤0.8μm。手术器械应有良好的耐腐蚀性能，在常规条件下，经药物消毒，不得产生腐蚀现象。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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