| 器械名称 | 尿道膀胱镜 | XD-1000系列宫腔镜诊疗系统 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产二类 |
| 规格型号 | NP型 | XD-1000A、XD-1000B、XD-1000C |
| 产家 | 杭州桐庐尖端内窥镜有限公司 | 徐州市信达医疗电子设备有限公司 |
| 适用范围 | 产品主要供泌尿外科作尿道、膀胱疾病的检查和治疗用 | 临床用于对子宫腔疾病的诊断和治疗。 |
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| 产品说明 | 产品由内窥镜、鞘套、导光束组成。产品的镜管、镜鞘采用1Cr18Ni9Ti不锈钢材料制成；膀胱镜成像应清晰，视场边缘应圆整；产品应密封良好，经密封性试验后，无成像模糊等异常现象；产品表面应光滑，各部件连接应牢固可靠；产品在常规条件下经药物消毒，不得产生腐蚀现象；产品的电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。 | XD-1000系列宫腔镜诊疗系统根据配置不同分为3种型号，XD-1000A由宫腔镜、光缆等组成，XD-1000B由宫腔镜、光缆、医用加压器、冷光源、摄像机、监视器和台车等组成，XD-1000C由宫腔镜、光缆、医用加压器、冷光源、摄像机、计算机主机、显示器、打印机、软件操作系统和台车等组成；宫腔镜插入人体部分材料为022Cr19Ni10；基本参数：光缆总长度1800mm；医用加压器压力范围0-30kpa；宫腔镜：硬管内窥镜；视场角60°；视向角22°；插入部工作长度165mm；最大插入部外径Φ6.5mm；器 |
| 用途 | 产品主要供泌尿外科作尿道、膀胱疾病的检查和治疗用 | 临床用于对子宫腔疾病的诊断和治疗。 |
| 结构及其组成 | 产品由内窥镜、鞘套、导光束组成。产品的镜管、镜鞘采用1Cr18Ni9Ti不锈钢材料制成；膀胱镜成像应清晰，视场边缘应圆整；产品应密封良好，经密封性试验后，无成像模糊等异常现象；产品表面应光滑，各部件连接应牢固可靠；产品在常规条件下经药物消毒，不得产生腐蚀现象；产品的电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。 | XD-1000系列宫腔镜诊疗系统根据配置不同分为3种型号，XD-1000A由宫腔镜、光缆等组成，XD-1000B由宫腔镜、光缆、医用加压器、冷光源、摄像机、监视器和台车等组成，XD-1000C由宫腔镜、光缆、医用加压器、冷光源、摄像机、计算机主机、显示器、打印机、软件操作系统和台车等组成。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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