| 器械名称 | 尿道膀胱镜 | 内窥镜摄像系统 |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口二类 |
| 规格型号 | NP型 | 参见附件1 |
| 产家 | 杭州桐庐尖端内窥镜有限公司 | Richard Wolf GmbH, Knittlingen |
| 适用范围 | 产品主要供泌尿外科作尿道、膀胱疾病的检查和治疗用 | 本产品与频闪喉镜配套使用，用于声带病变的诊断。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 产品由内窥镜、鞘套、导光束组成。产品的镜管、镜鞘采用1Cr18Ni9Ti不锈钢材料制成；膀胱镜成像应清晰，视场边缘应圆整；产品应密封良好，经密封性试验后，无成像模糊等异常现象；产品表面应光滑，各部件连接应牢固可靠；产品在常规条件下经药物消毒，不得产生腐蚀现象；产品的电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。 | 有效象素名义值260kPix，允差-20%；最小照度（灵敏度）≤3 lux(f=1.4条件下）；扫描频率精度：行频15625Hz，场频50Hz；信噪比50dB。 |
| 用途 | 产品主要供泌尿外科作尿道、膀胱疾病的检查和治疗用 | 本产品与频闪喉镜配套使用，用于声带病变的诊断。 |
| 结构及其组成 | 产品由内窥镜、鞘套、导光束组成。产品的镜管、镜鞘采用1Cr18Ni9Ti不锈钢材料制成；膀胱镜成像应清晰，视场边缘应圆整；产品应密封良好，经密封性试验后，无成像模糊等异常现象；产品表面应光滑，各部件连接应牢固可靠；产品在常规条件下经药物消毒，不得产生腐蚀现象；产品的电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。 | 内窥镜摄像系统由主机(型号5562.101)、彩色摄像头(型号：5562.901)变焦、黑白摄像头(型号:5562.801)、麦克风(型号5052.801)及空气导管(型号：5052.901)、连接线、电源线等组成。本注册单元不包括频闪喉镜。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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