器械名称 | 尿道膀胱镜 | 垂体窥镜 |
器械分类 | 国产器械 | 国产二类 |
规格型号 | NP型 | 70×85、85×85、100×85 |
产家 | 杭州桐庐尖端内窥镜有限公司 | 上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂 |
适用范围 | 产品主要供泌尿外科作尿道、膀胱疾病的检查和治疗用 |
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产品说明 | 产品由内窥镜、鞘套、导光束组成。产品的镜管、镜鞘采用1Cr18Ni9Ti不锈钢材料制成;膀胱镜成像应清晰,视场边缘应圆整;产品应密封良好,经密封性试验后,无成像模糊等异常现象;产品表面应光滑,各部件连接应牢固可靠;产品在常规条件下经药物消毒,不得产生腐蚀现象;产品的电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。 | |
用途 | 产品主要供泌尿外科作尿道、膀胱疾病的检查和治疗用 | 供脑外科手术时扩张入路腔体用。 |
结构及其组成 | 产品由内窥镜、鞘套、导光束组成。产品的镜管、镜鞘采用1Cr18Ni9Ti不锈钢材料制成;膀胱镜成像应清晰,视场边缘应圆整;产品应密封良好,经密封性试验后,无成像模糊等异常现象;产品表面应光滑,各部件连接应牢固可靠;产品在常规条件下经药物消毒,不得产生腐蚀现象;产品的电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。 | 采用2Cr13Mo或GB1220中规定的2Cr13材料制成。主要技术指标:1、头端张开角度不小于10°;2、窥镜经热处理,其硬度为40~48HRC;3、窥镜外表面粗糙度(除齿形)Ra数值不大于:有光亮为0.4μm,无光亮为0.8μm;4、窥镜外表面的耐腐蚀性能不低于YY/T0149中(A)法b级的规定。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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