器械名称 | 尿道膀胱镜 | 一次性使用呼吸管路 |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | 型号:PG;规格:φ4、φ2.7 | H-1、H-2、H-3、H-4、H-5、H-6 |
产家 | 浙江苏嘉医疗器械股份有限公司 | 浙江苏嘉医疗器械股份有限公司 |
适用范围 | 产品供尿道或膀胱内疾病临床检查,与手术器械配合作治疗用。 | 产品与麻醉机、呼吸机配套,用于病人辅助呼吸。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 产品由内窥镜、镜鞘、导向器、镜桥、导光束组成。接通冷光源,在物距为20mm处观察,照明光斑应充满视场;内窥镜在景深范围内成像应清晰,其清晰范围不少于视场直径的70%;内窥镜镜管应无致敏反应,刺激反应应不大于轻度,细胞毒性应不大于1级;产品的电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。 | 产品由螺纹管、Y型件(Y型三通)、弯头、转换接头(标准接头)、气囊、呼吸面罩(选配)、过滤器(选配)、积水杯(选配)组成。除气囊为乳胶外,其他部件为聚丙烯制作。管路及各配件表面应光洁,无飞边、毛刺、裂纹等;气流阻力、连接牢固度、泄露、管路的顺应性等性能指标应符合YY0461-2003标准要求;产品应无菌,无皮肤刺激,出厂时环氧乙烷残留量应不大于10ug/g。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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