| 器械名称 | 尿道膀胱镜 | 泰亿格 喉内窥镜图像检测处理系统 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产二类 |
| 规格型号 | GD-101型 | |
| 产家 | 杭州光典医疗器械有限公司 | 泰亿格电子(上海)有限公司 |
| 适用范围 | 产品供膀胱内诊查和手术用。 | 供医疗机构耳鼻喉科、儿科、康复科、神经科使用；具有对喉内窥镜图像信号(含：声带振动动态显示)进行检测、处理、编辑和储存功能，具有声带振动动态显示功能，为喉功能障碍、发声(嗓音)障碍的的诊断提供相关信息。 |
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| 产品说明 | 产品由硬件及专用软件组成，硬件包括：单通道低通滤波器、话筒、电脑主机、显示器、音箱、键盘、鼠标、打印机、台车；软件版本：4.0，包含两个功能：泰亿格喉内窥镜诊察仪软件(简称：喉内窥镜诊察仪软件)、喉内窥镜声带振动动态显示仪软件(简称：声带振动动态显示仪软件)。主要技术指标：单通道低通滤波器：①增益：共四档25dB、30dB、35dB、40dB，每档误差≤±1.0 dB(100Hz-700 Hz基频范围)； ②低通滤波：共三档5kHz、10kHz、20kHz； ③静止噪声：当无信号输入时，静止噪声小于2mV。 | |
| 用途 | 供医疗机构耳鼻喉科、儿科、康复科、神经科使用；具有对喉内窥镜图像信号(含：声带振动动态显示)进行检测、处理、编辑和储存功能，具有声带振动动态显示功能，为喉功能障碍、发声(嗓音)障碍的的诊断提供相关信息。 | |
| 结构及其组成 | 产品由内窥镜、超作器、镜鞘、闭孔器、活检钳、异物钳、抓钳、剪刀、穿刺针、清洗杆、镜杆、进出水接头、密封帽和导光束组成。内窥镜视场角为60°，允差±5°；视向角分别为0°±3°、30°±3°、70°±7°；放大率≥1X；分辨率≥7．43lp/mm；照度≥6000lx；产品应具有良好的密封性和耐腐蚀性；产品胶接材料的细胞毒性≤I级，无致敏反应，刺激反应≤I级；产品电气安全应符合注册产品标准附录A的要求。 | 产品由硬件及专用软件组成，硬件包括：单通道低通滤波器、话筒、电脑主机、显示器、音箱、键盘、鼠标、打印机、台车；软件版本：4.0。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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