| 器械名称 | 尿道膀胱镜 | 小切口手术器械包 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | GD-101型 | GD－301 |
| 产家 | 杭州光典医疗器械有限公司 | 杭州光典医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 产品供膀胱内诊查和手术用。 | 产品供胸腹部外科手术用。无需与内窥镜配套使用。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品由内窥镜、超作器、镜鞘、闭孔器、活检钳、异物钳、抓钳、剪刀、穿刺针、清洗杆、镜杆、进出水接头、密封帽和导光束组成。内窥镜视场角为60°，允差±5°；视向角分别为0°±3°、30°±3°、70°±7°；放大率≥1X；分辨率≥7．43lp/mm；照度≥6000lx；产品应具有良好的密封性和耐腐蚀性；产品胶接材料的细胞毒性≤I级，无致敏反应，刺激反应≤I级；产品电气安全应符合注册产品标准附录A的要求。 | 产品由钛夹钳、取石钳、剥离钳、剪刀、持夹钳、打结钳、拉钩手术器械组成。钳头、剪刀头采用符合YY/T0294.1中C号钢制造，其余进入人体部分的零件采用符合YY/T0294.1中M号钢制造。产品进入人体部位的表面粗糙度Ra值应≤0.4μm，其余部位应≤1.6μm。钳头、剪刀头应经热处理，其硬度为350HV0.2～600HV0.2(或35.5HRC～55.2HRC)。拉钩导光管的照度应不低于6000Lx。产品耐腐蚀性能应符合YY/T 0149中5.4b级的要求。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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